藥用鋁箔如何檢測(cè)針孔度的完整試驗(yàn)方案

摘要：憑借出色的遮光性、防潮性及阻氣性等優(yōu)勢(shì)，鋁箔近些年逐漸成為軟包裝的重要中堅(jiān)力量，尤其在醫(yī)藥行業(yè)更是不可或缺。然而，由于鋁箔的最小厚度只有6㎜，幾十層6mm的鋁箔折疊起來(lái)才相當(dāng)于一根發(fā)絲的厚度，這就極易造成針孔的出現(xiàn)。而在一定的區(qū)域內(nèi)若出現(xiàn)較多的針孔，則會(huì)給藥物的質(zhì)量安全帶來(lái)威脅。因此在廠家進(jìn)行工業(yè)生產(chǎn)中，檢測(cè)藥用鋁箔針孔度是相當(dāng)重要的工作。

　　本文以濟(jì)南賽成研發(fā)的“ZK-03鋁箔針孔度檢測(cè)儀”為例，對(duì)某制藥企業(yè)提供的藥用鋁箔的針孔度進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)試驗(yàn)。通過(guò)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
　　關(guān)鍵詞：鋁箔針孔度、鋁箔檢測(cè)儀器、藥用鋁箔針孔度測(cè)試、針孔檢查臺(tái)、測(cè)試鋁箔針孔度、鋁箔針孔度儀
1、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
　　YBB00152002-2015《藥用鋁箔》

2、檢測(cè)試樣
　　 藥用鋁箔（注：該試樣由濟(jì)南賽成的客戶(hù)提供）

3、檢測(cè)設(shè)備
　　濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“ZK-03鋁箔針孔度檢測(cè)儀”，現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：YBB00152002-2015 GBT 3198-2010 GBT 22638.2-2008。

4、測(cè)試過(guò)程

 　（1）取長(zhǎng)400mm、寬250mm（當(dāng)寬小于250mm時(shí)，取卷幅寬）試樣10片，逐張置于針孔檢查臺(tái)。
　（2）檢查臺(tái)大小約800mm*600mm*300mm或適當(dāng)體積的木箱，木箱內(nèi)安裝30W日光燈。
　（3）在木箱上面放一塊玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mm*250mm空間以檢查試樣的針孔。
　（4）在暗處檢查其針孔，不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔。
　（5）每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔；直徑為0.1-0.3mm的針孔數(shù)不得超過(guò)1個(gè)。

5、測(cè)試結(jié)果
系統(tǒng)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、輸出測(cè)試結(jié)果。

6、結(jié)論
　　濟(jì)南賽成儀器研發(fā)的這款“ZK-03鋁箔針孔度檢測(cè)儀”,采用高精度觀察物鏡，清晰測(cè)試針孔大小，且投射光照度完全符合國(guó)家藥典要求，因此用戶(hù)完全不用對(duì)測(cè)試結(jié)果存在任何擔(dān)憂。更為關(guān)鍵的是，儀器完全只能智能化操作，人性化設(shè)計(jì)，極大方便了用戶(hù)使用，因此是各大醫(yī)藥企業(yè)理想的檢測(cè)儀器。
　　對(duì)于藥品鋁箔來(lái)說(shuō)，針孔度只是其中的一項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)，此外還應(yīng)有密封性、耐破強(qiáng)度、剝離力等指標(biāo)的檢測(cè)，更可接受非標(biāo)定制。濟(jì)南賽成自創(chuàng)建十余年來(lái)，獨(dú)立自主研發(fā)了近百款儀器，可以同時(shí)滿足客戶(hù)對(duì)同一產(chǎn)品的不同檢測(cè)指標(biāo)，大大提升了工作效率。作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、培訓(xùn)、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，濟(jì)南賽成一直致力于為全球客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的測(cè)試儀器和解決方案。